¿Qué es una fórmula magistral?
No existen enfermedades sino enfermos.
Este axioma fundamental en medicina, justifica claramente, la necesidad de la formulaciones magistrales, es decir el medicamento concreto, elaborado para un paciente determinado.
La llegada de la industrialización supuso un gran avance en la calidad y en la fabricación de medicamentos, relegando a la Oficina de Farmacia a un plano muy secundario en esta tarea, sin embargo, actualmente se reconocen múltiples razones por las que siguen siendo necesarias las fórmulas magistrales.
- A veces es necesario tratar a los pacientes con dosis o concentraciones de principio activo que no se encuentran en las especialidades farmacéuticas comercializadas.
- En ocasiones se pueden requerir asociaciones que no existen en el mercado, ya sea por su aplicación a un reducido número de enfermos o sencillamente por problemas tecnológicos de estabilidad de la fórmula magistral.
- Problemas de intolerancia o alérgia hacia determinados excipientes.
- Pueden ser necesarias formas farmacéuticas distintas a las existentes en el mercado.
- Formulaciones con principios activos que la industria farmacéutica ha dejado de preparar por diversas razones y sin embargo siguen siendo necesarios parar algunos pacientes (medicamentos huérfanos).
Según la ley del medicamento, una fórmula magistral se define como: “El medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.”
Las fórmulas magistrales, son especialmente necesarias en algunos campos como la dermatología, oftamología, pediatría, veterinaria.
Aspectos legales relevantes
Según la ley del medicamento, una fórmula magistral se define como:
“El medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.”
El Real Decreto 175/2001 dictó normas de obligado cumplimiento para la elaboración y control de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales, con objeto de asegurar la calidad, eficacia y seguridad de estos medicamentos.
Los artículos 35 y 36 de la Ley del Medicamento, permiten que las Oficinas de Farmacia y Servicios de Farmacia que no dispongan de los medios necesarios para elaborar Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales, puedan encomendar la elaboración y/o control a un tercero autorizado para tal fin.
El Gobierno de Aragón elaboró una guía de normas necesarias para obtener la autorización de elaboración de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales a terceros.
Solicitudes
Si necesita una fórmula magistral, puede solicitarla desde aquí. Una vez recibida su solicitud nos pondremos en contacto lo antes posible con usted
DÓNDE ESTAMOS
Avenida de Madrid 285 (Enlaces, junto al Mercadona)
Líneas de autobús 24, 31, 33 y 36
FARMACIA BERMEJO VALERO
Avda. de Madrid 285 · 50017 Zaragoza
Tel: 976 342 059